Dados da vaga Analista De Controle De Qualidade Pleno em RJ

Destaques importantes

1. Área e especialização profissional: Qualidade - Controle de Qualidade
2. Nível hierárquico: Analista
3. Número de vagas: 2
4. Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ
5. Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
6. Jornada Período Integral
7. Modelo de Trabalho: Presencial
8. Resumo da Posição:
9. Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.
10. Principais Responsabilidades:
11. • Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios;
12. • Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);
13. • Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.
14. • Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;
15. • Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;
16. • Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;
17. • Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).
18. • Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.
19. Experiência Requerida:
20. • Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
21. • Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;
22. • Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);
23. Diferenciais:
24. • Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);
25. • Inglês técnico avançado.
26. • Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.
27. Benefícios:
28. -. Plano Odontológico
29. -. Plano de Saúde
30. -. Transporte Corporativo
31. -. Seguro de Vida
32. -. Gympass
33. -. Vale Alimentação
34. -. Refeitório

Valorizado

1. Escolaridade Mínima: Ensino Superior
2. Formação desejada: Química, Ensino Superior; Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior; Engenharia química, Ensino Superior

Habilidades Desejadas

• Equipamento: HPLC e CG/ cromatógrafos/ domínio nas técnicas. Revisão de Dados Analíticos Revisão técnica de documentação analítica e Reporte de resultados em conformidade BPF.